2026年药品生产车间人员卫生管理培训试题(附答案).docx

2026年药品生产车间人员卫生管理培训试题(附答案)

考试时间：90分钟满分：100分合格分数线：80分

姓名：________岗位：________入职/培训日期：________成绩：________

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2025版《药品生产质量管理规范（GMP）》附录1无菌药品生产要求，B级洁净区工作人员裸手接触药品、直接接触药品包装材料或设备表面后，手部菌落总数警戒限为（）

A.≤1CFU/皿

B.≤5CFU/皿

C.≤10CFU/皿

D.≤15CFU/皿

2.进入D级洁净区的生产操作人员，工作服清洗、灭菌的最长有效周期为（