原创力文档2026年药品生产风险管理培训试题及答案
一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）
1.依据2025年修订发布、2026年1月正式实施的《药品生产质量管理规范——药品生产风险管理附录》，药品生产全生命周期风险管理的责任主体是（）
A.省级药品监督管理部门B.药品上市许可持有人C.药品生产企业质量受权人D.第三方GMP审计机构
2.下列不属于ICHQ9（R1）2023修订版新增的风险管理核心原则的是（）
A.风险决策需嵌入质量文化建设B.风险评估需基于真实世界数据持续迭代C.风险管控优先级仅以风险发生概率为判定依据D.
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