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2026年药品质量管理培训考试测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.2026年现行《中华人民共和国药品管理法》最新修正版正式施行的时间是（）

A.2019年12月1日B.2025年7月1日C.2026年1月1日D.2024年3月1日

答案：B

解析：2025年6月全国人大常委会通过《药品管理法》第五次修正条款，明确涉及药品追溯、网络售药、第三方平台主体责任的新规于2025年7月1日正式施行，是2026年药品生产经营活动必须遵守的法定依据。

2.按2025版《药品生产质量管理规范》要求，无菌药品生产区域的高风险操作区（如灌装区、无