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2026年药品说明书和标签管理规定试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签的核准部门是（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

答案：B

解析：规定明确，国家药品监督管理局负责全国药品说明书和标签的统一核准、监督管理工作，省级药品监管部门负责辖区内药品生产、经营、使用环节说明书标签的日常监督检查，无核准权限。

2.药品标签中印制的通用名称字体、字号和颜色要求，下列说法正确的是（）

A.通用名