2026年药品说明书培训试题测试题库含答案.docx

2026年药品说明书培训试题测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2025年修订实施的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称“新规定”），化学药品说明书【禁忌】项需采用什么格式明确标注风险？

A.常规宋体正文罗列

B.加粗黑体字前置“【禁忌】”标识，严重禁忌项加红框标注

C.楷体字小字标注

D.统一放置在说明书末尾附录

答案：B

解析：新规定明确要求，【禁忌】项必须使用加粗黑体字标注项名，其中涉及致死、永久致残等严重禁忌的内容需以红框醒目标注，不得缩小字号或放置在非醒目位置。

2.某2026年获批上市的降压类处方药，其说明书【用法用量】项中针对老年患