GMP基本硬件配套PPT课件.ppt

*兽药GMP配套解读张传津山东省兽药质量检验所*概述硬件:厂房设施、仓储软件:人员机构*硬件GMP硬件的范畴:厂区环境、厂房设施、生产设备、化验检测仪器、仓储设施及公用配套设施(水、电、气)等统属硬件。它是兽药生产的基础,是企业实施《兽药GMP》的舞台。没有硬件条件的保证,一切生产管理措施将无从着手。兽药GMP硬件是一个完整的整体,不是仅仅建一个洁净厂房或购置一台先进的设备就可以达到GMP的要求。

*一、设施设备要求二、设备管理*设备基本要求设备在GMP规范中占9%,它占厂房与设施的25.2%,构成硬件部分的主体占规范章节的3

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