2026年药物警戒培训试题(附答案).docx

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2026年药物警戒培训试题(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.根据2025年国家药监局修订发布的《药物警戒质量管理规范》最新要求,持有人开展个例药品不良反应收集时,对医疗机构来源的非严重不良反应报告的核实时限要求为()

A.收到报告后24小时内B.收到报告后72小时内C.收到报告后7个工作日内D.收到报告后15个工作日内

2.按照个例药品不良反应报告的编码规则,2026年国内某化药持有人上报的第1234份严重不良反应报告的报告类型编码前缀应为()

A.CHN-2026-C-1234-SB.CHN-2026-CHEM-

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