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医药研发生物医药公司研发实习生实习报告

一、摘要

2023年6月5日至8月23日，我在一家专注于肿瘤药物研发的生物医药公司担任研发实习生，主要负责生物药工艺开发相关的实验操作与数据分析。在为期8周的实习中，我参与3个项目的细胞培养与纯化工艺优化，通过调整培养基成分与搅拌转速，将重组蛋白纯化回收率从52%提升至68%，缩短了纯化周期2天。运用HPLC与SDSPAGE技术对10个批次样品进行质量检测，建立并验证了2项关键工艺参数的统计学控制模型，为后续放大生产提供数据支持。熟练掌握细胞冻存复苏、蛋白表达诱导、层析纯化等实验技能，并将Python进行数据处理，编写自动化分析脚本处理50组实验数据，提高了效率30%。实习期间，系统学习并实践了生物药从实验室到中试的工艺放大方法论，掌握了基于QbD的实验设计原则，形成的《重组蛋白纯化工艺优化报告》被项目组采纳，为后续申报临床提供关键数据。

二、实习内容及过程

2023年6月5日到8月23日，我在一家做肿瘤药的公司实习，岗位是研发助理。主要是跟着团队做生物药工艺开发。

公司是做创新药的，有专门的CDMO部门，但我主要在研发端，接触的是从实验室到中试的环节。我跟着做了3个项目，都是重组蛋白药。第一个项目是优化细胞培养工艺，之前细胞活力只能维持到第8代，我帮忙调整了培养基里的L谷氨酰胺浓度和CO2浓度，加上改进接种密度，细胞传代次数提到12代，收获