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追溯二维码管理制度

（制造企业产品全生命周期追溯管理）

文件编号：QRM-001版本：A/0生效日期：2026-09-01密级：内部

编制部门：质量管理部审核：管理者代表批准：总经理

第一章总则

目的。为规范本公司产品追溯二维码（以下简称“追溯码”）的编制、赋码、信息采集、查验、变更及召回处置等全过程管理，实现产品从原材料采购、生产加工、检验包装、仓储物流到销售使用的全生命周期正向可追踪、反向可溯源，特制定本制度。

适用范围。本制度适用于公司所有需实施追溯管理的成品、关键半成品及重要原材料，覆盖赋码、生产、质量、仓储、销售、售后等相关部门及外部供方。

依据。依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国食品安全法》（适用时）《医疗器械监督管理条例》（适用时）及GB/T38157《重要产品追溯追溯术语》、GB/T38158等相关国家标准，结合公司实际制定。

管理原则。追溯码管理遵循“一物一码、唯一标识、全程采集、真实完整、安全可靠、可追溯可召回”的原则，确保追溯信息客观、准确、可追溯。

第二章组织机构与职责

质量管理部为追溯码管理的归口部门，负责编码规则的制定与维护、追溯系统的统筹管理、赋码过程监督、追溯有效性验证及本制度的宣贯与修订。

生产部负责生产现场赋码设备的日常操作、码段领