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《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案

《药品经营质量管理规范》培训考试试卷适用对象覆盖药品批发企业、药品零售连锁总部及门店、单体药店所有涉药岗位人员，涵盖法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部专员、采购岗、验收岗、储存养护岗、销售岗、处方审核岗、售后管理岗、物流配送岗等全流程岗位，试卷满分100分，合格线为80分，考试时长90分钟，题型设置包含单项选择题、多项选择题、判断题、简答题、案例分析题五类，全面考察参训人员对GSP核心条款、岗位实操要求、风险管控要点的掌握程度，考试成绩纳入员工年度质量工作考核范畴，未达到合格线的人员需重新参加培训并补考，补考合格后方可上岗。

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

每题给出四个选项，只有一个选项为正确答案，请将正确答案的序号填写在题干括号内。

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业中作为药品质量第一责任人，全面负责企业日常管理、保障质量管理资源投入、确保企业合规经营的岗位是（）

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.质量管理部门负责人

2.现行《药品经营质量管理规范》规定，药品经营活动中形成的各类记录、凭证的最低保存时限为（）

A.3年

B.超过药品有效期1年，不少于3年

C.5年

D.永久保存

3.药品批发企业从事质量管理工作的人员，应当具备的最低资质要求是（）

A