中药材种植与初加工质量管理规范（完整版）.docx

中药材种植与初加工质量管理规范（完整版）

第一章总则

一、适用范围

1.本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中药材生产质量管理规范》（GAP）、农业农村部第256号公告等法规文件制定，适用于全国范围内所有规模化中药材种植基地、初加工主体的全流程质量管理，覆盖普通大宗中药材、常用道地中药材共298个品种的种植、采收、初加工、包装、仓储全环节管控。

2.年种植面积5亩以上、年加工中药材干品200kg以上的个体经营主体，必须参照本规范执行相关质量管控要求。家庭小面积自用种植、无对外销售行为的生产单元，不纳入本规范强制管理范围。

二、总体目标

1.实现中药