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制造业质量部质量工程师质量审核手册（执行版）

第1章总则

1.1目的

质量审核是制造业质量管理体系运行的“体温计”，能够及时发现生产过程中的偏差与风险。本手册旨在规范质量工程师的审核行为，确保审核活动客观、高效、系统化。通过建立标准化的审核流程，企业不仅能减少不合格品的产生，更能持续优化质量绩效，满足客户日益严苛的要求。当生产线面临批量质量问题或客户投诉频发时，一套科学的审核体系就能快速定位根本原因，避免问题陷入“头痛医头、脚痛医脚”的循环。

1.2适用范围

本手册适用于制造业质量部所有质量工程师执行的质量审核活动，涵盖以下场景：

-新产品导入阶段的质量设计评审，确保设计符合DFMEA（设计失效模式与影响分析）的临界值（如：关键零件的失效允许度为0.1%）；

-量产过程的巡检审核，重点检查SPC（统计过程控制）控制图中的特殊原因波动（如：Cpk值低于1.33的工序）；

-供应商管理的现场审核，核查其是否通过ISO9001:2015认证且具备持续提供合格物料的能力（如：供应商PPAP文件需包含100%的全尺寸检验报告）；

-客户投诉处理的追溯审核，要求在72小时内完成4级根本原因分析（RCA），并制定纠正措施。

不适用范围包括：行政事务稽核、财务审计或法律法规专项检查。

1.3术语和定义

为确保审核语言的一致性，特此明