GBT 21826-2025 化学品 急性经口毒性试验方法 上下增减剂量法（UDP）标准立项发展报告.docxVIP

化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法（UDP）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Chemicals—TestMethodforAcuteOralToxicity—Up-and-DownProcedure(UDP)

摘要

化学品安全性评价是化学品环境管理与公共健康保护的基础性工作，急性经口毒性试验作为化学品毒性分级和风险评价的核心指标，其试验方法的科学性与规范性直接关系到评价结果的准确性和可靠性。随着国际社会对动物福利关注度的持续提升以及毒性测试替代方法研究的深入发展，传统急性毒性试验方法面临严峻的伦理挑战和技术革新需求。上下增减剂量法（Up-and-DownProcedure，UDP）作为一种优化的急性经口毒性试验方法，通过序贯设计显著减少了试验动物使用数量，同时能够获得可靠的半数致死剂量（LD50）估算值，体现了3R原则（替代、减少、优化）的核心理念。

本报告围绕GB/T21826-2025《化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法（UDP）》标准的立项背景、编制过程、技术内容及实施意义进行系统阐述。标准规定了采用上下增减剂量法测定化学品急性经口毒性的试验原则、试验设计、数据统计与结果评价等技术要求，适用于化学品急性经口毒性的定量评估。该标准的发布与实施，将进一步完善我国化学品毒性测试标