医用电气设备安全检测质量协议.docx

医用电气设备安全检测质量协议

为明确医用电气设备安全检测服务供需双方的质量责任，保障检测过程合规、结果准确，有效防控医用电气设备使用安全风险，依据《中华人民共和国特种设备安全法》《医疗器械监督管理条例》《医用电气设备第1部分：安全通用要求》（GB9706.1-2020）、《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用设备管理规范》等法律法规及标准要求，甲乙双方本着平等自愿、公平公正、诚实信用的原则，经充分协商，就甲方委托乙方开展所属医用电气设备安全检测服务的质量相关事宜达成如下约定，双方共同遵照执行。

一、双方主体资质要求

1.甲方资质要求

甲方为合法设立的医疗机构/医疗器械生产经营企业，