中药饮片质量管理责任书.docx

中药饮片质量管理责任书

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中药饮片附录、《药品经营质量管理规范》《中药饮片质量集中整治工作方案》等法律法规及监管要求,明确各岗位中药饮片质量安全管理责任,建立全链条、可追溯的质量管理体系,防范中药饮片染色增重、掺杂使假、霉烂变质、炮制不规范等质量风险,保障公众用药安全有效,特制定本责任书。本责任书适用于中药饮片生产、经营、使用单位各责任岗位,所有相关人员须严格遵照执行。

一、总体责任目标

1.质量合规目标:全年中药饮片质量相关合规性检查合格率100%,无生产销售假劣中药饮片行为,无重大质量

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