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《药事管理与法规》高频考点试题含答案

1.药品经营企业必须具有的条件不包括以下哪项？（5分）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

2.以下关于药品广告的说法，正确的是（5分）

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.药品广告可以含有表示功效的断言或者保证

C.药品广告必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

D.非药品广告可以宣传药品的功能主治

3.医疗机构配制的制剂应当是（5分）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.市场上供应不足的品种

C.本单位科研需要而市场上没有供应的品种

D.本单位临床、科研需要而市场上没有供应的品种

4.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（5分）

A.发现、报告、评价和控制过程

B.发现、报告、分析和处理过程

C.发现、报告、监测和处理过程

D.发现、报告、评价和处理过程

5.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（5分）

A.药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

C.药学专业本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

D.