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2026年医疗器械岗前培训测试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.我国第三类医疗器械实行产品注册管理，审批部门是？

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：D

解析：根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订版）规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，由设区的市级药监部门办理；第二类医疗器械实行产品注册管理，由省级药监部门审批；第三类医疗器械（高风险类）由国家药监局直接审批注册。

2.一次性使用无菌注射器属于几类医疗器械？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.