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2026年达利珠单抗相关干眼诊疗指南

（以下简称“本指南”）

前言

达利珠单抗（Daratumumab）作为一种针对CD38的单克隆抗体，已在多发性骨髓瘤及其他plasmacytoid细胞源性疾病的治疗中展示出显著疗效。随着其临床应用的广泛化，越来越多的患者在用药期间出现眼表不适、泪膜不稳定及角膜上皮损伤等干眼样表现。虽然达利珠单抗本身并非直接作用于泪腺或角膜上皮细胞，但其免疫调节作用、细胞因子释放的改变以及潜在的全身炎症反应，可能间接导致泪膜成分改变、泪液分泌减少及眼表炎症加重。鉴于此类药物相关干眼的发生率逐年上升，对其诊断、分级、治疗及随访提出了更高的临床需求。本指南旨在基于目前可获得的循证医学证据、专家共识以及临床实践经验，制定一套系统、规范且可操作的诊疗方案，以提高达利珠单抗使用期间干眼患者的生活质量，减少眼表并发症的发生，并为后续研究提供框架。

本指南的制定严格遵循《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》以及GRADE（GradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation）证据分级标准，确保推荐的等级与证据质量相匹配。全文未列出具体参考文献，但所有结论均基于已发表的临床试验、队列研究、系统综述及专家经验的综合评估。

编制依据与原则

循证基础：本指南综合了截至