2026年医院《医疗器械监督管理条例》培训考试题及答案.docx

2026年医院《医疗器械监督管理条例》培训考试题及答案

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类医疗器械是指（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.具有极高风险，需要全程严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

参考答案：C

2.医疗机构应当对植入人体的医疗器械的信息进行记录，根据条例要求，下列关于记录保存的说法正确的是（）

A.所有植入人体的医疗器械使用及进货查验记录均应当永久