2026年口腔专业组GCP研究团队培训考核试题（附答案）.docx

2026年口腔专业组GCP研究团队培训考核试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2020年版《药物临床试验质量管理规范》，口腔专业组GCP项目实施过程中，作为受试者权益与安全第一责任人的是

A.临床试验机构办公室主任

B.主要研究者（PI）

C.伦理委员会主任委员

D.申办方医学监查员

2.口腔种植类医疗器械临床试验中，涉及下颌后牙区种植操作的安全性评价核心观察指标不包括

A.下牙槽神经损伤发生率

B.种植体初期稳定性

C.上颌窦黏膜穿孔率

D.术后3个月牙槽骨吸收量

3.下列关于口腔GCP项目中知情同意的操作要求，表述错误的是

A.对10