创新药物研发动态.pptVIP

新药的研究和开发;药品化学：药品学中分化出来的一门应用学科

;药品(pharmaceuticalproduct)：指用于预防、治疗、诊疗人的疾病，有目标地调整人的生理机能，并要求有适应症、使用方法和用量的物质。

新药(Newdrug)：指(我国)未生产过的药品。已生产的药品变化剂型、变化给药路径、增长新适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。;侯选药品起源;Me-too类化合物：多指依据的药品进行结构修饰，而得到的结构相似的衍生物或同系物

天然起源的侯选药品

新剂型和新制剂：缓释、控释制剂，把疗效好的化学药品制成有特色的新制剂，是国际新药研制非常活泼的领域;

;新药研发过程;3、临床试验〔或临床验证〕，获得NDA〔newdrugapproval〕

PhaseI:20－30例健康受试者

PhaseII:不少于100例典型患者

PhaseIII:不少于300例患者

4、上市后研究，临床药理

一类试生产期，PhaseIV:例;新药研发特点;新??开发觉实情况;新药的研究办法;先导化合物

LeadCompound;先导化合物的发觉;天然产物活性物质作为先导物;青蒿素;蒿甲醚：毒性比青蒿素低，对疟原虫有较强的杀灭作用

青蒿素琥珀酸酯：可制成粉针静注，合用于急救脑疟和危重昏迷的疟疾病人。;喜树碱;水溶性好;紫杉醇;多西紫杉醇

水溶性比紫杉醇好，抗肿瘤谱更广