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- 2026-09-23 发布于重庆
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2.微粒中药注射液与输液配伍,微粒增加原因:pH改变,溶解度降低,成分析出不溶性微粒的危害药典规定:100m1以上静脉滴注用注射液每1ml中含l0μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上微粒不得超过2粒。**********************3.制剂质量药材:产地不同,受土质、气候、采收季节等种植条件影响,药材所含成分及含量可有较大差异,不同基源的同一药材差别就更大。*工艺:杂质复方丹参注射剂:ADR较集中发生在个别生产批号。穿琥宁:石家庄13例小儿血小板降低(同批号)杂质:蛋白质、多糖为主,微量小分子化合物(吡啶等)双黄连:药液中有某种成分在贮存中转化为有害物质。*4.合并用药合并用药出现的ADR,多较严重输液中联合用药易引起输液反应加入品种多的输液,内毒素含量增高,不溶性微粒增加,反之则变化不大。中西药联合使用,溶液中的成分增加,成分之间的相互作用更加复杂,产生ADR的机率增大。许多中药不能与抗生素联合使用。*清开灵合并用药27%(36例/136例)12例为混合应用,其中6例与青霉素混合输注分开输注均未见ADR***
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