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2026年药品卫生试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。该规定体现了药品监督管理的何种原则？

A.属地管理原则

B.事前监督原则

C.分类管理原则

D.全程管控原则

答案：B

2.药品上市许可持有人制度的核心是？

A.强调药品生产企业的质量管理责任

B.明确药品研发机构的市场主体地位

C.强化药品全生命周期质量安全责任主体

D.将药品批准文号与生产企业解绑

答案：C

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应应于发现之日起几日内报告？

A.7日

B.15日

C.30日

D.立即

答案：B

4.下列哪项不属于《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于药品储存的“色标管理”要求？

A.合格药品库（区）为绿色

B.不合格药品库（区）为红色

C.退货药品库（区）为黄色

D.待验药品库（区）为蓝色

答案：D

5.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸的颜色是？

A.白色

B.淡黄色

C.淡绿色

D.淡红色

答案：D

6.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过40%的抗