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医院药品突发事件应急预案

一、总则

药品突发事件应对的核心不在于事后补救，而在于将识别—报告—控制—救治—追溯压缩进最短时间窗——窗口期每缩短1分钟，群体性不良事件的致死率可下降一个数量级。

1.1适用范围

本预案适用于本院（含主院区及各分院区）在药品采购、验收、储存、调配、调配后使用、退换货、销毁等全生命周期环节中发生的突发事件，具体包括以下五类：

群体性药品不良反应/事件（ADR/ADE）：同一批号或同一通用名药品在24小时内引发2例及以上疑似不良反应，或单例严重不良反应（致残、危及生命、致死）。

药品质量缺陷事件：在验收或使用中发现药品存在变色、浑浊、沉淀、异物、包装破损、标签错印、批号不清等质量可疑情况，或接到药监部门/生产企业召回通知。

严重用药错误事件：因处方错误、调配差错、给药途径错误、剂量错误等导致患者发生伤害或潜在伤害（按NCCMERP分级达到E级及以上）。

药品短缺/断供事件：急救药品、基本用药、特殊管理药品（含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，以下统称特管药品）出现供应链中断，影响临床常规诊疗。

特管药品流弊事件：特管药品出现账物不符、疑似被盗、非法流失等情况。

1.2工作原则

生命优先，救治第一：发现疑似药品相关伤害，第一时间停药、第一时间救治、第一时间报告，三个第一时间必须在15分钟内同步启动，不可串联等待。

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