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药品不良反应上报追踪流程

一、总则

药品不良反应（AdverseDrugReaction，以下简称ADR）监测与上报是医疗机构法定义务，也是患者用药安全的核心防线。本流程旨在规范发现、评估、上报、追踪、改进各环节动作，避免漏报、迟报、错报，并为临床用药风险信号挖掘提供原始数据。

1.1编制依据

?《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第八十条、第八十一条

?《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）

?《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（国家药品监督管理局2018年第66号）

?《个例药品不良反应收集和报告指导原则》（国家药品