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医疗质量(安全)不良事件报告制度

一、目的

为全面强化医疗质量安全管理，建立科学规范的医疗质量（安全）不良事件报告、分析、整改与持续改进机制，鼓励主动报告医疗安全隐患，及时发现医疗体系存在的系统性漏洞，有效防范非预期不良事件、严重医疗差错与医疗事故的发生，保障患者安全与医疗服务秩序，根据《医疗质量管理办法》《医疗安全不良事件报告制度指导原则》《医疗机构内医疗不良事件报告管理规范》等国家法律法规与行业规范，结合医疗机构运行实际，制定本制度。

二、定义与分类

（一）定义

本制度所指医疗质量（安全）不良事件，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，以及医疗机构运行各环节中，发生的或潜在的影响患者诊疗结果、增加患者痛苦与负担、可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作正常运行和医务人员人身安全的任何事件，包括已经造成损害的已发事件，以及尚未造成损害但存在明确安全隐患的潜在事件。

（二）分类

按照事件发生性质与危害程度，分为6大类、2个等级：

1.大类划分

（1）诊疗不良事件：包括诊断错误、误诊漏诊、治疗方案错误、用药错误、输血错误、手术部位错误/患者错误/操作错误、有创操作并发症、非预期二次手术/二次入院、药物不良反应、医疗器械相关不良事件等；

（2）护理不良事件：包括跌倒/坠床、压力性损伤、烫伤、走失、误吸/窒息、导管滑脱/拔管、给药错误、输液反应、护理操作并发症等；

（3）院感相关不