正版药学药事法规药品不良反应报告模拟卷(含答案解析).docVIP

正版药学药事法规药品不良反应报告模拟卷(含答案解析)

120分钟

100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.药品生产企业发现药品不良反应后，应当自发现之日起多少日内报告？

A./30日

B./60日

C./90日

D./120日

2.药品经营企业发现药品不良反应后，应当立即向哪个部门报告？

A./药品生产企业

B./药品经营企业所在地药品监督管理部门

C./省级药品监督管理部门

D./国家药品监督管理局

3.药品不良反应报告的内容和格式应当符合哪个部门的规定？

A./国家卫生健康委员会

B./国家药品监督管理局

C./中国医药协会

D./世界卫生组织

4.药品不良反应分为几级？

A./3级

B./4级

C./5级

D./6级

5.药品不良反应报告中的“严重”是指什么？

A./导致死亡

B./导致危及生命

C./导致永久性伤残

D./以上都是

6.药品不良反应报告中的“一般”是指什么？

A./轻微反应

B./不需要医疗干预的反应

C./轻微或中等反应

D./以上都是

7.药品不良反应报告中的“其他”是指什么？

A./无法分类的反应

B./不明确原因的反应

C./轻微反应

D./以上都是

8.药品不良反应报告的提交方式有哪些？

A./纸质提交

B./电子提交

C./以上都是

D./口头提交

9.药品不良反应报告的审核由哪个部门负责？

A./药品生