溃疡性结肠炎生物制剂转换治疗专家共识（2026版）.docxVIP

溃疡性结肠炎生物制剂转换治疗专家共识（2026版）

一、共识制定背景与总则

溃疡性结肠炎（UC）的靶向生物治疗已从抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗拓展至抗整合素、抗白介素（IL）等多种机制。随着生物制剂临床应用的深入，原发无应答、继发性失效、免疫原性反应及安全性问题日益凸显，临床上在不同生物制剂间进行转换治疗的需求急剧增加。由于缺乏统一的转换标准与操作规范，盲目转换、洗脱期不当及转换后监测缺失导致的治疗失败屡见不鲜。

本共识基于国际炎症性肠病（IBD）指南演进及最新真实世界研究证据，旨在为消化内科及IBD专科医师提供可操作、可量化的生物制剂转换治疗规程，规范转换指征、时机选择、洗脱期管理及转换后监测闭环，最大程度规避转换脱落与不良事件风险。

二、生物制剂转换治疗的定义与分类

转换治疗的本质是改变现有靶向干预通路，其决策依据直接决定了后续方案的选择路径。临床上必须严格区分转换的驱动因素，不可一概而论。

1.原研转生物类似药：因医保控费或药物可及性驱动。患者当前原研生物制剂处于临床缓解期，转入结构高度相似的生物类似药。

2.同类机制转换：因继发性失效（通常伴随抗药抗体产生）或非医疗原因驱动。在同一靶点（如抗TNF-α类）的不同药物间转换。

3.跨类机制转换：因原发无应答、严重不良反应或继发性失效伴高滴度抗药抗体驱动。跨越作用机制（如从抗TNF-α转换至抗整合素或抗IL-12/23