药品流通冷链运输质量管理（最新版）.docx

药品流通冷链运输质量管理（最新版）

本文件依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品冷链物流运作规范》GB/T28842-2023、《道路运输食品与生物制品冷藏车安全要求及试验方法》GB29779-2013、《药品运输物流服务规范》WB/T1121-2022编制，所有条款为强制性执行要求，全国范围内所有从事冷链药品运输的药品经营企业、第三方医药物流服务商、医疗机构院内配送部门均需严格落实。

第一章总则

一、编制目的

1.全面管控冷链药品运输全流程温度偏差，最大限度降低断链风险，确保温控类药品从出库到签收的全过程质量稳定。