药品经营企业（零售）质量管理制度（2026版）.docx

药品经营企业（零售）质量管理制度（2026版）

第一章总则

一、制度制定依据

1.本制度严格依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订版）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第151号）、《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）等现行有效法规制定。

2.所有条款均符合GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》等相关国家标准的强制指标要求，