药品储存养护与效期管理（完整版）.docx

药品储存养护与效期管理（完整版）

第一章总则

一、编制依据

本管理文件严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品储存和养护管理规范》（国药监药管〔2020〕45号）、GB50016-2014（2018年版）《建筑设计防火规范》、GB/T34344-2017《药品物流服务规范》等现行有效法规标准编制，所有条款均符合监管部门最新要求，不存在与上位法规冲突的内容。

本文件适用于所有药品经营、使用单位的日常储存养护作业，所有岗位人员必须严格遵照执行，不得随意调整核心管控指标。

二、适用范围

本文件覆盖药品批发