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医院植入类医疗器械管理制度

第一章总则

第一条为规范医院植入类医疗器械的临床使用管理，保障医疗质量与患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规，结合本院实际工作情况，特制定本管理制度。

第二条本制度所称植入类医疗器械，是指通过手术、介入或者微创等方式植入人体，并在体内停留至少30日，或者部分含人体组织、血液的医疗器械。包括但不限于人工关节、心脏起搏器、支架、人工晶体、骨科内固定器材、疝修补片、介入导管等。

第三条本制度适用于全院所有涉及植入类医疗器械采购、验收、存储、养护、使用、追溯、监测、不良事件报告及销毁等环节的科