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医用冷链试剂入库、盘点流程

一、医用冷链试剂入库作业流程

1.1入库前置准备

医用冷链试剂入库需严格符合《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》冷链管理合规要求，收货前必须完成全环节准备，具体内容如下：

第一，资质与订单预审核。仓储部门接到采购订单后，第一时间核对供应商及承运方资质：供应商需具备有效的医疗器械经营/生产许可证、对应试剂的经营资质，承运方需具备冷链物流运营资质，运输车辆/保温箱需完成年度温控验证，验证报告在有效期内。进口医用冷链试剂需提前核对海关通关单、入境检验检疫证明电子文件，确认无误后方可安排收货。特殊管理试剂（如活生物试剂、传染病检测试剂、基因扩增试剂）需提前预留