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医疗印刷品耗材管理规范

1适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、门诊部、急救中心等）内部所有医疗印刷品耗材的全生命周期管理，涵盖采购、验收、存储、领用、使用、报废、处置全流程，所有涉及医疗服务、行政管理的印刷类耗材均需符合本规范要求。

2术语与分类

2.1术语定义

医疗印刷品耗材指医疗机构在开展医疗服务、行政管理、公共卫生工作过程中，预先印刷固定内容、格式、标识的，以纸质、合成纸、PVC等为基材的消耗性材料，大部分不属于三类医疗器械范畴，但涉及医用接触皮肤的印刷耗材需符合对应医用卫生强制标准。

2.2常用分类

按用途分为三大类，各类明细如下：

（1）医疗记录类：含门（急）诊处方（普通处方、急诊处方、儿科处方、麻醉药品处方、第一类精神药品处方、第二类精神药品处方）、门（急）诊病历本、住院病历首页、体温单、医嘱单、护理记录单、手术安全核查表、各类知情同意书、检验检查申请单、检验检查报告单、出生医学证明存根、死亡医学证明、传染病报告卡等法定医疗文书印刷品。

（2）医疗标识类：含床头卡、住院腕带、输液卡、输液瓶签、标本采集条码纸、试剂标签、药品分类标识、医院区域警示标识、消毒状态标识、不合格医疗物品标识等。

（3）医疗包装类：含印刷型医疗废物包装袋、感染性废物专用袋、口服药分装袋、中药煎药袋、药品调剂包装纸、标本运输包装袋等印有固定标识内容