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持续葡萄糖监测知情同意书

一、背景与适用范围

1.文档用途

本知情同意书旨在向接受持续葡萄糖监测（ContinuousGlucoseMonitoring，简称CGM）的受检者/监护人完整告知该项检查的定义、作用、流程、获益、潜在风险、替代方案、双方权利义务等核心信息，确保受检者/监护人在充分知情、完全自愿的前提下决定是否接受监测。本文件符合《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》中关于患者知情同意权的相关规定，同时遵循国际糖尿病联盟（IDF）2023版《持续葡萄糖监测临床应用指南》、中华医学会糖尿病学分会2024版《中国持续葡萄糖监测临床应用指南》的技术规范要求。

2.适用人群

本同意书适用于所有接受专业型CGM（医护操作、院内回顾分析）、扫描式CGM（患者自主扫描、半实时查看）、实时型CGM（数据实时传输、高低糖预警）监测的人群，包括但不限于1型糖尿病患者、需胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者、妊娠合并糖尿病/糖尿病合并妊娠患者、血糖波动大的脆性糖尿病患者、频发无症状低血糖/夜间低血糖的患者、围手术期需精准血糖调控的患者、需要评估降糖方案疗效的人群、糖尿病高危人群的血糖筛查人群。

二、CGM技术核心说明

1.技术定义与监测原理

持续葡萄糖监测是指通过植入皮下的葡萄糖传感器，连续、动态采集组织间液葡萄糖浓度，经算法校准后换算为静脉血浆葡萄糖值的监