某制药公司仓库管理规范.docx

某制药公司仓库管理规范

一、总则

(一)目的。为规范公司仓库管理，确保药品存储安全、账物相符、高效流转，依据《药品管理法》、GSP认证要求及公司发展战略，针对当前仓库管理中存在的药品分类不清、效期预警滞后、库存积压与短缺并存等问题，设定本规范。核心目标是实现药品全生命周期管理，降低质量风险，提升仓储运营效率，保障生产连续性。1、确保药品存储符合GSP要求；2、减少药品因管理不善导致的质量变异。

(二)适用范围。本规范适用于公司所有仓库区域（原辅料库、成品库、退货库、不合格品库），涵盖仓储部全体员工、生产部领用人员、质量部抽检人员及采购部对接供应商的业务范围。正式员工必须严格遵守，一线操作工需经