某制药公司设备维护准则.docx

某制药公司设备维护准则

一、总则

(一)目的。为规范制药公司设备维护管理，保障设备稳定运行，确保药品生产安全合规，依据《药品生产质量管理规范》及企业内部安全管理体系，针对设备故障频发、维护流程不清、资源浪费等问题，制定本准则。核心目标是实现设备预防性维护，降低故障停机率，提升设备综合效率，控制维护成本，保障生产连续性。

1、明确设备维护责任主体与操作流程。

2、建立设备状态监测与预防性维护机制。

(二)适用范围。覆盖公司所有生产用设备、检验仪器、公用工程系统及辅助设备，涉及生产部、设备部、质量部、仓储部等部门及所有操作工、维修工、工程师、管理员。正式员工必须严格执行，一线操作工按培训要求执行，