某制药公司采购规范条例.docx

某制药公司采购规范条例

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GMP规范，结合公司药品生产特性，解决采购环节存在的供应商资质审核不严、价格波动大、物料追溯难等问题，核心目标是规范采购行为，确保药品原料质量稳定，降低采购成本，防范合规风险。

1、确保采购药品原料符合国家质量标准及GMP要求；

2、统一采购流程，提高采购效率，减少人为操作风险；

3、建立供应商准入与退出机制，优化供应链质量。

(二)适用范围：适用于采购部、质量部、生产部及财务部，涵盖药品原料、辅料、包装材料等采购活动，正式员工及合作供应商均须遵守，特殊情况（如紧急采购少量国产替代品）需经质量部备案。

1、采购部：负责供应商开发