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医疗用毒性药品冷链管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为加强医疗用毒性药品的冷链管理，确保此类药品在储存、运输及使用过程中的质量安全，保障医疗用药安全有效，防止因温度控制不当导致的药品失效、药毒性增强或产生有害降解物质，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录关于冷链药品管理的相关规定，结合本单位实际情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院及所属医疗机构涉及医疗用毒性药品（以下简称“毒性药品”）的采购、收货、验收、储存、养护、出库、运输（配送）、调配、使用及销毁等全过程的质量管理。所有相关科室、部门及人员必须严格遵守本制度。

第三条管理原则

毒性药品冷链管理遵循“安全第一、质量至上、全程冷链、双人管控、应急可及”的原则。毒性药品必须实行专库或专柜加锁储存，并由专人负责，严格执行双人验收、双人保管、双人发货、双人复核的制度，同时确保其始终处于规定的温度环境之中。

第四条定义

本制度所称医疗用毒性药品，是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。冷链毒性药品是指对储存、运输温度有特殊要求（如2-8℃、-20℃等）的毒性药品。本制度重点管理对象为列入《医疗用毒性药品管理办法》目录且需冷藏保存的品种。

第二章组织机构与人员职责

第五条质量管理组织

医院药事管理与药物治疗