药品质量管理体系与GMP基础知识.pptVIP

新员工入厂培训中华人民共和国药品管理法GMP基础知识9/25/2026药品质量管理体系与GMP基础知识第1页

培训内容一、认识药品二、药品质量主要性三、药品质量管理体系四、药品管理法制轨道五、GMP基础知识9/25/2026药品质量管理体系与GMP基础知识第2页

一、认识药品1、概念2、药品质量指标3.药品特征9/25/2026药品质量管理体系与GMP基础知识第3页

药品定义用于预防、治疗和诊疗人体疾病、有目标调节人体生理功效,规定有适应症或功效主治、使用方法和用量物质9/25/2026药品质量管理体系与GMP基础知识第4页

药品质量指标物理指标化学指标生物药剂学指标安全性指标有效性指标稳定性指标均一性指标9/25/2026药品质量管理体系与GMP基础知识第5页

药品特征种类复杂使用专属使用两重性质量隐藏性质量严格性检验不足与人健康息息相关专业性强社会公众性缺乏需求价格弹性消费者低选择性需要迫切性9/25/2026药品质量管理体系与GMP基础知识第6页

二、药品质量主要性质量（包含服务)是进入国际市场通行证，是企业参加市场竞争支柱质量无所不在，与人人相关，与事事相连。企业在质量中得到生存和发展，产品质量在社会中得到验证。质量是当代经济永恒主题。9/25/2026药品质量管理体系与GMP基础知识第7页

药品是一个特殊商品,直接关系到人民群众生命安全,