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药厂质量试题及答案.docx

药厂质量试题及答案.docx

    药厂质量试题及答案

    一、选择题（每题2分，共40分）

    1.药品生产质量管理规范(GMP)的核心目标是：

    A.提高生产效率

    B.确保药品质量符合预定用途和注册要求

    C.降低生产成本

    D.扩大市场份额

    2.下列哪项不属于药品质量体系的基本要素？

    A.质量风险管理

    B.变更控制

    C.厂房设计

    D.持续改进

    3.药品生产过程中，验证的主要目的是：

    A.提高生产效率

    B.确保生产工艺能够持续稳定地生产出符合预定质量标准的产品

    C.减少人力成本

    D.缩短生产周期

    4.药品质量源于设计的理念强调：

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