JJF 2263-2025 医用液体微流量泵校准规范标准立项发展报告.docx

医用液体微流量泵校准规范标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CalibrationSpecificationforMedicalLiquidMicro-flowPumps

摘要

关键词：医用液体微流量泵；校准规范；计量技术规范；流量校准；医疗设备；量值溯源；质量控制

Keywords:MedicalLiquidMicro-flowPump;CalibrationSpecification;MetrologicalTechnicalSpecification;FlowCalibration;MedicalDevice;Traceability;QualityControl

一、引言

1.1立项背景

随着精准医疗理念的深入推进和临床治疗技术的持续发展，医用液体微流量泵在临床医学中的应用日益广泛。该类设备能够以微升级别的流量精度实现药液的持续、稳定输注，广泛应用于新生儿重症监护、肿瘤化疗、疼痛管理、心血管药物输注以及临床试验研究等对给药精度要求极高的医疗场景。尤其是近年来，靶向治疗、细胞治疗等新型治疗方式的快速发展，对微量给药系统的流量精确度和稳定性提出了更高的技术要求。

然而，医用液体微流量泵属于新型计量器具，其流量范围低至微升/分钟级别，传统流量校准装置和方法难以满足其计量性能的评估需