ISOTS 46402023 牙科学.与牙齿结构的拉伸结合强度的试验方法标准立项发展报告.docxVIP

牙科学与牙齿结构的拉伸结合强度的试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—Testmethodsfortensilebondstrengthtotoothstructure

摘要

牙齿修复体与牙齿硬组织之间的结合强度是评价牙科粘接材料及修复技术临床效果的核心指标。拉伸结合强度试验作为其中最具代表性的力学评价方法，直接关系到牙科修复体长期存留率与临床安全。当前，国际范围内涉及拉伸结合强度测试的规范分散于多项标准与文献中，方法条件差异大、可比性不足，难以满足新型粘接材料研发及临床转化的迫切需求。在此背景下，国际标准化组织（ISO）于2023年5月正式发布ISO/TS4640:2023《牙科学与牙齿结构的拉伸结合强度的试验方法》，为全球牙科材料性能评价提供了统一的技术规范。本报告系统梳理了该标准的立项背景、制定过程、核心技术内容及其与现有标准体系的衔接关系，重点分析了微拉伸结合强度（μTBS）和宏观拉伸结合强度试验方法的标准化路径，比较了该标准与ISO/TS11405:2015等关联文件的异同，并对其临床应用价值、产业影响及后续演进方向进行了前瞻性评估。本报告认为，该标准的发布填补了国际牙科标准化体系中拉伸结合强度专项试验方法的空白，对提升牙科粘接修复质量评价的一致性与科学性具有重要