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无菌物品管理与灭菌操作规程（完整版）

本规程依据《中华人民共和国传染病防治法》（主席令第5号）、《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）、《消毒管理办法》（卫生部令第27号）、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》、WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》、WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》、WS310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》制定，所有岗位操作人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、适用范围

本规程适用于各级各类医疗机构消毒供应中心全流程岗位、临床科室无菌物品存放管理岗位、手术室灭菌操作岗位、内镜中心消毒灭菌岗位、口腔诊疗中心器械灭菌岗位，以及所有涉及可复用诊疗器械灭菌、一次性无菌物品验收存放的相关工作场景。

本规程覆盖所有进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品，以及接触破损皮肤、破损黏膜的高风险物品，所有此类物品必须严格按照本规程要求完成灭菌操作，不得简化任意流程。

二、基本管理原则

1.全程追溯原则

所有无菌物品从回收、清洗、包装、灭菌、存放、发放到临床使用的全流程信息必须可追溯，每一件无菌物品的操作责任人、操作时间、监测结果全部记录在案，记录留存时间不少于3年。

2.分区管控原则

消毒供应中心严格划分去污区、检查包装