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2025年《药品管理法》培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，以下简称《药品管理法》），下列物质中不属于法定药品范畴的是（）

A.用于预防肺炎球菌感染的多糖结合疫苗

B.用于治疗2型糖尿病的二甲双胍缓释片

C.用于缓解牙龈肿痛的西瓜霜含片

D.用于手部皮肤消毒的75%医用酒精消毒液

2.药品上市许可持有人是药品全生命周期质量的第一责任人，其法定定义为取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

3.下列情形中，符合《药品管理法》假药法定界定标准的是（）

A.被污染的注射用头孢曲松钠

B.药品成份含量低于国家药品标准的布洛芬胶囊

C.变质的复方甘草片

D.未标注产品批号的氯雷他定片

4.从事药品零售活动，应当经所在地（）人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.省级

B.设区的市级

C.县级以上

D.乡镇级

5.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

A.五倍以上十倍以下

B.