医疗器械采购与验收管理制度.docx

医疗器械采购与验收管理制度

第一章总则

一、制定目的

为规范本单位医疗器械采购、验收全流程行为，防控采购环节廉政风险，保障医疗器械全生命周期质量安全，维护临床使用人员和患者的合法权益，依据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）等现行有效法规制定本制度。本制度覆盖所有常规采购场景，确保每一笔医疗器械采购、每一件产品验收都有明确流程可依，所有环节操作全程留痕可追溯。

二、适用范围

本制度适用于本单位所有第一类、第二类、第三类医疗