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医疗器械法律法规培训系列;目录;01;医疗器械的定义与分类;医疗器械的作用与意义;医疗器械的发展趋势;02;我国医疗器械监管机构;医疗器械注册与备案管理;医疗器械质量管理体系;03;医疗器械标准体系;医疗器械技术要求;医疗器械标签与说明书;04;医疗器械生产质量管理规范;医疗器械原材料与辅料管理;医疗器械生产过程控制;05;医疗器械的上市审批;医疗器械的销售渠道管理;医疗器械的广告与宣传;06;医疗器械的售后服务;医疗器械的召回管理;医疗器械的不良事件监测;07;医疗器械生产企业的法律责任;医疗器械销售企业的法律责任;医疗器械使用者的法律责任;08;医疗器械安全事件案例分析;医疗器械违规案例分析;医疗器械法规遵守的启示;THANKS