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静脉用药调配质量管理指南（2025版）

一、总则

本指南旨在建立标准化、规范化、精细化的静脉用药调配中心（PIVAS）质量管理体系，确保静脉用药调配全过程的安全性、适宜性与经济性。随着医疗技术的进步及医院药学服务模式的转型，2025版质量管理指南在原有基础上进一步强化了全流程追溯、智能化质控以及职业防护标准，以适应现代医院药学高质量发展要求。

静脉用药调配是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核后，在洁净环境下对静脉用药进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注的成品输液的操作过程。其核心目标在于通过专业的药学干预和洁净的操作环境，减少微粒污染、降低药源性疾病发生率、保障用药安全，并促进临床合理用药。

本指南适用于各级各类医疗机构的静脉用药调配中心。所有参与静脉用药调配及管理的人员必须严格遵循本指南规定，建立健全各项规章制度、标准操作规程（SOP）及质量控制指标，确保每一袋成品输液的质量可控、信息可追溯。质量管理应贯穿从药品接收、审核、摆药、调配、复核、包装、发放到临床使用的全生命周期，坚持“质量第一、预防为主、全员参与、持续改进”的原则。

二、组织架构与人员资质管理

静脉用药调配中心应建立完善的组织架构，由医疗机构主管院长或药事管理委员会直接领导，实行科主任负责制。中心应下设审方组、排药摆药组、调配组（含抗生素及危害药品调配组、普通及肠外营养液调配组）、成