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医疗安全事件根因分析登记本

一、适用范围与基本原则

医疗安全事件根因分析（RootCauseAnalysis,以下简称RCA）不是追究个人责任的工具，而是通过系统性回溯，找到流程设计与组织管理中的脆弱点，防止同类事件再次发生的核心质量管理手段。

本登记本适用于本院各临床、医技、护理及行政后勤科室发生的所有达到Ⅱ级（中度伤害）及以上标准的医疗安全不良事件。对于涉及医疗纠纷、预计赔偿金额超过5万元或引发社会舆情的事件，无论伤害等级，必须强制启动RCA。对于Ⅰ级（死亡或重度残疾）警讯事件，必须在事件确认后24小时内启动本登记程序。

执行RCA必须遵循三项刚性原则：

非惩罚性原则：当事医务人员在非主观故意的前提下报告自身或同事的差错，不得以RCA结论作为绩效考核降级、暂停处方权或解聘的直接依据。严禁将RCA报告作为医疗损害鉴定或司法诉讼的证据提交（法律强制调取除外，但必须经医务部法务专员审核）。

系统优于个人原则：严禁将事件根因归结为“责任心不强”“未严格执行核心制度”等主观定性描述。必须穿透个人行为表象，定位到培训频次、设备可用性、界面设计、人力资源配置等可改造的系统性要素。

闭环验证原则：任何RCA必须包含改进措施的执行计划与效果验证。无PDCA（计划-执行-检查-改进）追踪记录的RCA视为无效报告，按未完成不良事件上报处理。