冷链药品质量管理制度.docx

冷链药品质量管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为加强冷链药品在采购、收货、验收、储存、养护、运输、交接等环节的质量管理，确保冷链药品在物流全过程始终处于规定的温度环境中，保证药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录、国家相关冷链物流标准以及公司内部质量管理制度，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于公司所有经营冷链药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、应急处理及相关设施设备的管理工作。所有涉及冷链药品操作的部门及人员必须严格遵守本制度。

1.3基本原则

冷链药品质量管理遵循“全程冷链、实时监控、安全第一、风险